Сертификат ISO 13485

ISO 13485 — международный сертификат, предназначенный для контроля системы менеджмента качества производителей медицинских препаратов. Его цель — упрощение процессов внедрения системы требований к медицинским изделиям.

Цена сертификата ГОСТ 13485 — от 20 000 руб

 


Скачать заявку на оформление ГОСТ ISO 13485

Заказать ГОСТ ISO 13485




Звёздочкой * отмечены обязательные поля.
Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями политики конфиденциальности.
Узнать больше


 

Для чего необходим сертификат ISO 13485?

  • Документ помогает в организации деятельности компаниям, действующим в сфере производства технических средств, использующихся в медицине, сырья для них, а также материалов, компонентов, полуфабрикатов и аналогичной продукции.
  • ГОСТ iso 13485 требуется для доступа на рынки многих стран и регионов – его требования установлены в соответствии с законами здравоохранения Евросоюза, Канады, Японии, Австралии.

 

Преимущества сертификации ГОСТ ISO 13485

Стандарт относится к числу международных и применяется на малых и крупных предприятиях, вне зависимости от этапа жизненного цикла изделия.
Он используется внутренними и внешними сторонами, в том числе органами сертификации, что гарантирует удовлетворение запросов потребителя.

Сертификация ГОСТ ISO 13485
Применение сертификата ИСО 9001 обеспечит:

  • Получение возможности экспорта своей продукции за рубеж.
  • Появление у компании конкурентных преимуществ при участии в тендерах и конкурсах.
  • Улучшение имиджа организации.
  • Увеличение лояльности потребителей, партнеров, покупателей и инвесторов организации.

 


Как заказать сертификат ГОСТ ISO 13485

Сертификация iso 13485 актуальна для компаний, осуществляющих деятельность в медицинской сфере – процедура помогает соблюдать специальные требования к продукции. Результат – открытость и доступность процессов производства.

«Экспертно-правовое бюро» поможет вам не только во время решения основной задачи, но и после нее. После завершения работ по получению ИСО 13485, вы получите полный комплект услуг по подтверждению запросов надзорных организаций, прохождению проверок и решению других вопросов. Если вам понадобятся новые документы, то эта проблема тоже будет решена в короткий срок. Благодаря широкой аккредитации вы получите возможность участвовать в тендерах и брать государственные заказы.

Оформить ГОСТ ISO 13485 в «Экспертно-правовом бюро» очень легко! Для этого вам нужно изучить перечень документов, предоставляемых в орган по сертификации.

 

После изучения документов заказать сертификат ИСО вы можете через форму быстрого заказа, указав ваше имя, номер телефона и наименование вашей сертификации.

Быстрый заказ





Звёздочкой * отмечены обязательные поля.
Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями политики конфиденциальности.
Узнать больше

 

bt

У Вас остались вопросы?

Свяжитесь с нами прямо сейчас по телефону +7 (499) 558-08-36 или любым удобным способом. Наши специалисты проконсультируют Вас и оформят все необходимые документы.